Cinfamar infantil 25 mg 10 comprimidos

Indicaciones terapéuticas
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por locomoción marítima, terrestre o aérea, tales como náuseas, vómitos y/o vértigos en niños de 2 a 12 años.
Posología y forma de administración
Posología
Niños de 7 a 12 años: 25-50 mg de dimenhidrinato (1-2 comprimidos) por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6-8 horas. No administrar más de 150 mg de dimenhidrinato (6 comprimidos) diarios, repartidos en varias tomas.
- Niños de 2-6 años: 12,5-25 mg de dimenhidrinato (medio comprimido a 1 comprimido) por toma. Si fuera necesario, repetir la dosis cada 6-8 horas. No administrar más de 75 mg (3 comprimidos) diarios, repartidos en varias tomas.
- Niños menores de 2 años: no debe utilizarse en niños menores de 2 años por motivo de seguridad. Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario un ajuste de la dosis. Forma de administración
Vía oral.
La primera toma debe realizarse al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), dejando pasar al menos 6 horas entre una toma y la siguiente. Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritación gástrica.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días, el médico evaluará la situación clínica.

Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al dimenhidrinato, difenhidramina.
- Porfiria: el dimenhidrinato se ha asociado a ataques agudos de porfiria y es considerado no seguro en estos pacientes.
- Crisis asmáticas.

Advertencias y precauciones especiales de empleo
- Puede producirse sensibilidad cruzada con otros antihistamínicos.
- Debe emplearse con precaución en aquellas situaciones que pueden agravarse por sus
propiedades anticolinérgicas:
o Asma bronquial, EPOC, enfisema y bronquitis crónica (se puede producir espesamiento de las secreciones y alterar la expectoración).
o Hipertrofia prostática, retención urinaria, enfermedades obstructivas del tracto urinario (se puede agravar la sintomatología).
o Enfermedades obstructivas gastrointestinales. o Hipertensión arterial.
o Glaucoma de ángulo cerrado.
o Hipertiroidismo.
o Epilepsia.
- Los pacientes de edad avanzada son más sensibles a los efectos anticolinérgicos centrales y periféricos del dimenhidrinato (sequedad de boca, retención urinaria, glaucoma, náuseas, sedación, confusión e hipotensión).
- El dimenhidrinato por su acción antiemética, puede dificultar el diagnóstico de enfermedades como apendicitis, enmascarar los síntomas inducidos por los medicamentos ototóxicos y enmascarar los signos de toxicidad producidos por sobredosis de otros medicamentos.
- En pacientes con insuficiencia hepática se deberá realizar un ajuste de la posología, ya que el dimenhidrinato se metaboliza fundamentalmente en el hígado, por lo que se produce un aumento de las concentraciones plasmáticas.
- En pacientes con insuficiencia renal puede producirse acumulación del dimenhidrinato, debido a que éste y sus metabolitos se eliminan por la orina.
- En algunos pacientes se puede producir sedación o somnolencia. La sedación puede ser potenciada por otros depresores del sistema Nervioso Central .
- En pacientes con historia previa de arritmias cardiacas, úlcera péptica o gastritis, el dimenhidrinato deben administrarse con precaución.
- En situaciones de temperaturas extremas se podría agravar el golpe de calor, debido a la disminución de la sudoración ocasionada por sus efectos anticolinérgicos. Se recomienda evitar la exposición a temperaturas muy altas y seguir unas medidas higiénico-sanitarias adecuadas, como una adecuada aireación e hidratación.
- Evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
- Puede producir fenómenos de fotosensibilidad, por lo que se recomienda no tomar el sol durante el tratamiento con este medicamento.
Población pediátrica
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 2 años.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Puede interferir con los resultados de las pruebas cutáneas en las que se usan alérgenos. Se recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba.


Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Estudios realizados en ratas y conejos usando dosis 20-25 veces superiores a las humanas no han evidenciado daño para el feto.
Si bien no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, se ha utilizado dimenhidrinato en caso de hiperemesis gravídica sin haberse apreciado efectos adversos significativos. No obstante, existen informes sobre una posible asociación entre la administración durante las dos últimas semanas de embarazo y la aparición de fibroplastia retrolenticular en niños prematuros.
Aunque parece remota la posibilidad de dañar al feto, sólo se debe emplear este medicamento cuando los beneficios superen los posibles riegos.
Lactancia
Debido a las propiedades anticolinérgicas del dimenhidrinato, puede producir una inhibición de la lactación.
El dimenhidrinato se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Debido a la especial susceptibilidad del lactante (excitación o irritabilidad) se recomienda su uso con precaución y bajo estricto control médico.
Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria

La influencia del dimenhidrinato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante.
Se recomienda observar la respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, el paciente debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria peligrosa.